Vitacox BSS

Vitacox®. Cada tableta recubierta contiene 90 mg y 120 mg de Etoricoxib. Excipiente con efecto conocido: Contiene lactosa. Indicaciones. Vitacox® está indicado en adultos y adolescentes mayores de 16 años para el alivio sintomático de la osteoartritis (OA), artritis reumatoide (AR), espondilitis anquilosante y el dolor y los signos de la inflamación asociados a la artritis gotosa aguda. Vitacox® está indicado en adultos y adolescentes mayores de 16 años para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado, asociado con la cirugía dental. Posología. Dado que los riesgos cardiovasculares de Vitacox® pueden incrementarse con la dosis y la duración de la exposición, debe utilizarse la dosis diaria eficaz más baja posible por el menor tiempo de duración. Osteoartritis. La dosis recomendada es de 30 mg una vez al día, la dosis incrementada de 60 mg una vez al día puede aumentar la eficacia. Artritis Reumatoide. La dosis recomendada es de 60 mg una vez al día. En algunos pacientes con insuficiente alivio de los síntomas, un aumento en la dosis a 90 mg una vez al día puede incrementar la eficacia. Espondilitis anquilosante. La dosis recomendada es de 60 mg una vez al día. En algunos pacientes con insuficiente alivio de los síntomas, un aumento en la dosis a 90 mg una vez al día puede incrementar la eficacia. Artritis gotosa aguda. La dosis recomendada es de 120 mg una vez al día. Dolor postoperatorio en cirugía dental. La dosis recomendada es de 90 mg una vez al día, limitada a un máximo de tres días. La dosis para OA no debe exceder los 60 mg una vez al día. La dosis para AR y espondilitis anquilosante no debe exceder los 90 mg una vez al día. La dosis para gota aguda no debe exceder los 120 mg una vez al día, limitada a un máximo de ocho días de tratamiento. La dosis para el dolor postoperatorio en cirugía dental no debe exceder los 90 mg una vez al día, limitado a un máximo de tres días. No es necesario efectuar ajustes en la dosis en pacientes ancianos. En pacientes con disfunción hepática leve no debe excederse una dosis diaria de 60 mg. En pacientes con disfunción hepática moderada, independientemente de la indicación, no exceder la dosis de 30 mg una vez al día. El uso de Vitacox® en pacientes con aclaramiento de creatinina < 30 ml/ min está contraindicado. Vitacox® está contraindicado en niños y adolescentes menores de 16 años de edad. Contraindicaciones. Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes. Úlcera péptica activa o hemorragia gastrointestinal (GI) activa. Pacientes quienes, después de tomar ácido acetilsalicílico o AINES, incluyendo inhibidores de la COX-2 (ciclo-oxigenasa-2), experimentan broncoespasmo, rinitis aguda, pólipos nasales, edema angioneurótico, urticaria o reacciones de tipo alérgico. Embarazo y lactancia. Disfunción hepática grave. Aclaramiento de creatinina real estimado < 30 ml/ min. Niños y adolescentes menores de 16 años de edad. Enfermedad intestinal inflamatoria. Insuficiencia cardíaca congestiva (escala funcional de la Asociación del Corazón de Nueva York, (NYHA II – IV)). Pacientes con hipertensión cuya presión arterial esté constantemente elevada superior a 140/ 90 mm Hg y que no ha sido adecuadamente controlada. La cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular establecida. Precauciones de uso. En pacientes tratados con Vitacox® se han informado complicaciones gastrointestinales del tracto superior, algunas de las cuáles han concluido en casos mortales. Se recomienda precaución en el tratamiento de pacientes con un alto riesgo de desarrollo de una complicación gastrointestinal con AINES. Hay un incremento adicional en el riesgo de efectos adversos gastrointestinales cuando Vitacox® es tomado concomitantemente con ácido acetilsalicílico (incluso a dosis bajas). Los ensayos clínicos sugieren que la clase de medicamentos de los inhibidores selectivos de la COX-2 puede estar asociada con un riesgo de efectos trombóticos. Se ha observado retención de líquidos, edema e hipertensión en pacientes que toman Vitacox®. Vitacox® puede estar asociado con hipertensión más frecuente y grave que otros AINES e inhibidores selectivos de la COX-2, principalmente con dosis altas. Cualquier paciente con síntomas y/o signos que sugieran de disfunción hepática o en quienes se ha obtenido una prueba de función hepática anormal, deben ser sometidos a control. Si durante el tratamiento, los pacientes se deterioran en cualquiera de las funciones de su sistema de órganos antes descritas, deben tomarse las medidas apropiadas y considerar la interrupción del tratamiento de Vitacox®. Vitacox® debe ser interrumpido con la primera aparición de erupción cutánea, lesiones en las mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Vitacox® puede enmascarar la fiebre y otros signos de inflamación. Vitacox® está contraindicado en el embarazo. Las mujeres que utilizan Vitacox® no deben amamantar. Efectos Adversos. Osteítis alveolar, edema/ retención de líquido, mareos, cefalea, palpitaciones, arritmia, hipertensión, broncoespasmo, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia, gastritis, ardor estomacal/ reflujo ácido, diarrea, dispepsia/ malestar epigástrico, náuseas, vómito, esofagitis, úlcera bucal, aumento del ALT, aumento de AST, equimosis, astenia/ fatiga, enfermedad tipo gripe. CDS 2016